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Requip 0.5mg Trascrizione Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 GlaxoSmithKline logo Foglio illustrativo: informazioni per l'utente ReQuip® (logo) 0,5 mg compresse rivestite con film ropinirolo (come cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che Requip è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di prendere Requip Come prendere Requip Possibili effetti indesiderati Come conservare Requip Contenuto della confezione e altre informazioni Che Requip è e che cosa serve per Requip viene usato per curare il morbo di Parkinson. Il principio attivo di Requip è ropinirolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati agonisti della dopamina. agonisti della dopamina colpiscono il cervello in modo simile a una sostanza naturale chiamata dopamina. Le persone con malattia di Parkinson hanno bassi livelli di dopamina in alcune parti del loro cervello. Ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, in modo che aiuta a ridurre i sintomi del morbo di Parkinson. Quello che dovete sapere prima di prendere Requip Non prendere Requip: se siete allergici a ropinirolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) se si ha una malattia renale grave se si hanno malattie epatiche Informi il medico se pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico o farmacista prima di prendere Requip: • in caso di gravidanza o pensa di essere incinta Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 se si sta allattando, se hai meno di 18 anni se si ha un grave disturbo al cuore se si dispone di un grave problema di salute mentale se si sono verificati eventuali stimoli e / o comportamenti (come ad esempio il gioco d'azzardo eccessivo o comportamento sessuale eccessiva) insolite • se si ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (come il lattosio). Informi il medico se voi oi vostri familiari avvisi / accompagnatore che si sta via di sviluppo sollecita o voglie a comportarsi in modi che sono insoliti per te e non si può resistere all'impulso, guida o tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare se stessi o gli altri. Questi sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come il gioco d'azzardo crea dipendenza, mangiare eccessivo o la spesa, un disco anormalmente elevato sesso o un aumento di pensieri o sentimenti sessuali. Il medico può essere necessario regolare o interrompere la dose. Informi il medico se pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Il medico può decidere che Requip non è adatto per voi o che avete bisogno di ulteriori check-up mentre si sta prendendo. • • • • • I bambini non danno Requip ai bambini. Requip non viene normalmente prescritto per le persone sotto i 18 anni. Altri medicinali e Requip Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale comprese eventuali rimedi erboristici o altri medicinali acquistati senza prescrizione medica. Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Requip o rendere più probabile che avrete gli effetti collaterali. Requip può anche influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Questi includono: • l'antidepressivo fluvoxamina • HRT (terapia ormonale sostitutiva) • antibiotici ciprofloxacina o enoxacina • farmaci per altri problemi di salute mentale, per esempio sulpiride • metoclopramide, che viene utilizzato per il trattamento di nausea e bruciore di stomaco • cimetidina, utilizzato nel trattamento di ulcere gastriche • qualsiasi altro medicinale per il morbo di Parkinson. Informi il medico se si sta prendendo, o ha recentemente assunto, uno di questi. Ricordati di dire al vostro medico se si inizia a prendere qualsiasi altro medicinale mentre si sta prendendo Requip. Requip con cibi e bevande Se si prende Requip con il cibo, si può essere meno propensi a sentirsi male o essere malati (vomito). Quindi è meglio prendere con il cibo, se potete. Gravidanza e allattamento Requip non è raccomandato in caso di gravidanza, a meno che il medico consiglia che il beneficio per voi prendere Requip è maggiore del rischio per il bambino non ancora nato. Requip non è consigliato se si è l'allattamento al seno, in quanto può influenzare la produzione di latte. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Il medico può consigliare di interrompere l'assunzione di Requip. Guida di veicoli e utilizzo Requip può provocarle sonnolenza. Si può far sentire le persone molto assonnato e rende a volte le persone si addormentano improvvisamente senza preavviso. Se si potrebbe essere interessati: non guidare, non usare macchinari e non mettere se stessi in qualsiasi situazione in cui sensazione di sonnolenza o addormentarsi potrebbe mettere (o altre persone) a rischio di lesioni gravi o mortali. Non prendere parte a queste attività fino a quando non si è più interessati. Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 Parlate con il vostro medico se questo causa problemi per voi. Requip contiene lattosio compresse Requip contengono una piccola quantità di uno zucchero chiamato lattosio. Se si ha un'intolleranza al lattosio o altri zuccheri, si rivolga al medico per un consiglio prima di prendere Requip. Il fumo e Requip Informi il medico o l'infermiere se si avvia il fumo, o smettere di fumare, mentre si sta prendendo Requip. Il medico o l'infermiere può essere necessario aggiustare la dose. Come prendere Requip Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Si può essere somministrato Requip da solo per trattare i sintomi del morbo di Parkinson, o si può essere dato Requip così come un altro medicinale chiamato L-dopa (chiamato anche levodopa). Se sta assumendo L-dopa potrebbero verificarsi alcuni movimenti incontrollati (discinesia), quando si inizia a prendere Requip. Informi il medico se questo accade, come il medico può essere necessario regolare il dosaggio dei farmaci che sta assumendo. Informi il medico se voi oi vostri avvisi di famiglia che si è in via di sviluppo di comportamenti insoliti (come ad esempio uno stimolo insolito per giocare o aumentato impulsi e / o comportamenti sessuali) mentre sta prendendo Requip. Il medico può essere necessario regolare o interrompere la dose. Quanto Requip avrete bisogno di prendere? Si può prendere un po 'per trovare la migliore dose di Requip per voi. La dose iniziale abituale è di 0,25 mg di ropinirolo tre volte al giorno per la prima settimana. Poi il medico aumentare la dose ogni settimana, per le prossime tre settimane. Dopo di che, il medico aumenterà gradualmente la dose fino a quando si sta assumendo la dose che è meglio per voi. Il solito è 1 mg a 3 mg tre volte al giorno (facendo una dose totale giornaliera di 3 mg a 9 mg). Se i sintomi della malattia di Parkinson non sono migliorate abbastanza, il medico può decidere di aumentare gradualmente la dose un po 'di più. Alcune persone prendono fino a 8 mg di Requip tre volte al giorno (24 mg al giorno del tutto). Se si sta prendendo anche altri medicinali per il morbo di Parkinson, il medico può consigliare di ridurre gradualmente la dose di altri medicinali. Non prendere più Requip che il medico ha raccomandato. Si può richiedere un paio di settimane per Requip a lavorare per voi. Prendendo la dose di Requip Requip prendere tre volte al giorno. Deglutire le compresse Requip intero, con un bicchiere d'acqua. E 'meglio prendere Requip con il cibo, perché questo rende meno probabile che vi sentirete male (nausea). Se prende più Requip quanto deve Contatti immediatamente un medico o il farmacista. Se possibile, mostrare loro il pacchetto Requip. Qualcuno che ha preso una dose eccessiva di Requip può avere uno di questi sintomi: sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), vertigini (sensazione di filatura), sensazione di sonnolenza, stanchezza fisica o mentale, svenimento, allucinazioni. Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 Se si dimentica di prendere Requip Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva alla solita ora. Se ha dimenticato di prendere Requip per più di pochi giorni, si rivolga al medico per un consiglio su come iniziare a prendere di nuovo. Se interrompe il trattamento Requip non interrompa l'assunzione Requip senza il consiglio. Prendere Requip per il tempo che il medico raccomanda. Non si fermano a meno che il medico consiglia di farlo. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione Requip i sintomi della malattia di Parkinson possono ottenere rapidamente molto peggio. Un'improvvisa sospensione potrebbe indurre lo sviluppo di una condizione medica chiamata sindrome neurolettica maligna che può rappresentare un grave rischio per la salute. I sintomi includono: acinesia (perdita di movimento muscolare), rigidità muscolare, febbre, pressione arteriosa instabile, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), la confusione, il livello drepressed di coscienza (ad esempio il coma). Se è necessario interrompere l'assunzione di Requip il medico ridurre la dose gradualmente. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Gli effetti collaterali di Requip è più probabile che accada quando si inizia a prenderlo, o quando la dose è stata appena aumentato. Essi sono generalmente lievi e possono diventare meno fastidioso dopo aver preso la dose per un po '. Se siete preoccupati per gli effetti collaterali, si rivolga al medico. Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 su 10 persone • svenimento • sensazione di sonnolenza • sensazione malato (nausea) Effetti indesiderati comuni: può interessare fino a 1 su 10 persone • allucinazioni (rilevamento cose che non sono reali) • malessere (vomito) • sensazione di capogiro (una sensazione di filatura) • bruciore di stomaco • dolori addominali • gonfiore delle gambe, i piedi o le mani Effetti indesiderati non comuni: può interessare fino a 1 su 100 persone • sensazione di vertigini o debole, soprattutto quando ci si alza improvvisamente (questo è causato da un calo della pressione sanguigna) • sensazione molto sonnolenza durante il giorno (estrema sonnolenza) • addormentarsi improvvisamente senza sensazione di sonnolenza prima (episodi di insorgenza di sonno improvvisa) • problemi mentali come delirio (grave confusione), deliri (idee irragionevoli) o paranoia (sospetti irragionevoli) Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 Si può verificare i seguenti effetti collaterali: incapacità di resistere all'impulso, guidare o tentazione di eseguire un'azione che potrebbe essere dannoso per voi o per gli altri, che possono includere: • forte impulso scommettere eccessivamente nonostante gravi conseguenze personali o familiari. • alterato o aumento di interesse sessuale e il comportamento di notevole preoccupazione a voi o ad altri, ad esempio, un aumento del desiderio sessuale. • incontrollabile commerciale eccessivo o spesa • binge eating (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o compulsivo di mangiare (mangiare più cibo del normale e più di quanto sia necessario per soddisfare la vostra fame) Informi il medico se si verifica uno di questi comportamenti; si discuterà modi di gestire o ridurre i sintomi • Effetti indesiderati molto rari: può interessare fino a 1 persona su 10.000 • alterazioni della funzionalità epatica, che hanno dimostrato dagli esami del sangue • reazioni allergiche come il rosso, gonfiori pruriginosi sulla pelle (orticaria), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione, rash o prurito intenso Alcuni pazienti possono avere i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • • aggressione uso eccessivo di Requip (craving per le grandi dosi di farmaci dopaminergici in superiore a quello richiesto per il controllo dei sintomi motori, noto come sindrome di disregolazione della dopamina). Se sta assumendo Requip con L-dopa Le persone che stanno assumendo Requip con L-dopa possono sviluppare altri effetti collaterali nel corso del tempo: • movimenti incontrollati (discinesia) sono un effetto collaterale molto comune. Informi il medico se questo accade, come il medico può essere necessario regolare le dosi dei farmaci che sta assumendo • sensazione confusa è un effetto collaterale comune Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Come conservare Requip Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare questo farmaco superiore ai 25 ° C. Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Requip Motivo Aggiornamento: tipo IB - per aggiornare ropinirolo SPC & PIL seguente PSUR approvazione MHRA Data di approvazione: Data Testo: 2016/04/03 Edizione n 1 Progetto n ° 1 Il principio attivo di Requip è ropinirolo (come cloridrato) come 0,5 mg compresse. Gli eccipienti sono: • nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato cappotto • film: 0,5 mg compresse: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso ( E172), alluminio indaco carminio (E132). Che Requip e contenuto della confezione Requip (tutti i punti di forza) è fornito in compresse rivestite con film pentagonali, indicata 'SB' su un lato. Requip 0.5 mg: compresse di colore giallo pallido contrassegnati '4891' sul retro. Ogni blister contiene 42 compresse. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è SmithKline Beecham Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT Il produttore è Glaxo Wellcome SA Avendia de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna Altri formati ascoltare o richiedere una copia di questo foglio in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo UK) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Nome del prodotto Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 12/2015 Requip e la forma Requip tablet sono marchi registrati del gruppo di società GSK 2015 gruppo GSK delle aziende. Tutti i diritti riservati Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

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